|
1 Gökbuget N. et al. Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2018;131(14):1522–1531. 2 Kantarjian H et al. Blinatumomab versus Chemotherapy for Advanced Acute Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 2017;376(9):836–847. 3 Jabbour EJ et al. Transplantation in adults with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia who are treated with blinatumomab from a phase 3 study. Cancer. 2019;125(23):4181–4192. BLINCYTO® (blinatumomab) Rx, EF, ATC-kod: L01XC19. Indikationer: BLINCYTO® är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL). BLINCYTO® är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosom-negativ CD19-positiv pre-B ALL med MRD (minimal residual disease) positivitet större än eller lika med 0,1 % vid första eller andra kompletta remissionen. BLINCYTO® är indicerat som monoterapi för behandling av pediatriska patienter som är 1 år eller äldre med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv pre-B ALL, som är refraktär eller recidiverande efter minst två tidigare behandlingar eller recidiverande efter tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Amning (se avsnitt 4.6). Beredningar: Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning 38,5 mikrog. Datum för översyn av produktresumén: Januari 2019. För priser och ytterligare information, se www.fass.se ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. |